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2019/5/28 1:07:26
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  中新网12月26日电 据国度食物药品监视处理总局网站音讯,近期,国度药品不良反馈监测预警渠道显现,安徽联谊药业株式会社出产的胞磷胆碱钠打针液(批号为131229)在广西壮族自治区发作汇集性不良事情,一些患者用药后呈现哆嗦、发烧病症。

  广西壮族自治区食物药品监视办理局立刻安排对药品停止抽验,发觉该批次药品“可见异物”、“性状”项不契合规定。

  经查,2014年下半年在河南省也有个体患者运用该公司出产的胞磷胆碱钠打针液呈现哆嗦、发烧的病例陈述。经查验,批号为131228的药品“可见异物”项不契合规定。别的,2012年和2013年,该公司出产的胞磷胆碱钠打针液辨别各呈现一同相似不良事情。

  屡次不良事情的发作露出出安徽联谊药业株式会社在出产管理和品质掌握方面存在重大缺点。国度食物药品监视处理总局已停息其新建小容量打针剂车间的GMP认证事情。一起已需要安徽省食物药品监视办理局立刻监视公司召回成绩批次药品并彻查起因;安排对公司停止监视审查,对其原辅料掌握、无菌保证水祥和出产工艺停止考察评价;对公司守法违规举动依法停止查办。

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